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上海市食药监局徐徕副局长到上海恒跃公司进行工作调研

日前,上海市食品药品监督管理局徐徕副局长率医械注册处林峰处长和注册处俞西萍、安检处刘凡、审评中心钱虹等领导来到上海恒跃医疗器械有限公司宝山生产基地对公司产品创新情况进行调研,上海医疗器械行业协会王云龙副秘书长也参加了调研。

徐徕副局长一行首先参观了公司的生产车间,对正在研发的耳鼻喉科综合诊疗工作站样机的功能结构进行了详细的了解。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院张天宇主任从医生的角度对恒跃公司研发的“耳鼻喉科综合诊疗工作站”样机进行了示范操作。

 

在公司会议室,朱胜利总经理对恒跃公司的历史和现状及产品研发创新情况向徐徕副局长做了汇报。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院张天宇主任、原上海医疗器械高等专科学校谢校长对“耳鼻喉科综合诊疗工作站、中耳助听器、控温灌注泵”等公司近期研发的创新产品市场和需求做了详细介绍。

林峰处长对需要申请创新产品项目审批的申报要求、审核流程等做了详尽解读与指导,对创新产品申报绿色通道的条件给予说明,并表示上海药监局将对企业创新产品更快更好的进入市场提供帮助。

徐徕副局长对企业以市场为导向结合医院专家、学校教授的做法给予肯定,她指出这种模式更好的体现了产学研医合作的理念,她也殷切希望企业进一步加强自身管理和人才培养,使企业产品的创新更快更好,企业发展能够跃上新的台阶。

上海恒跃医疗器械有限公司总经理朱胜利、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院专家张天宇主任、原上海医疗器械高等专科学校副校长谢海明、上海市第九人民医院汪涛博士、上海大学张琪教授等共同参加了调研会。